Schneller Marktzugang
für Ihr Medizinprodukt

Wir reduzieren Ihre Life-cycle Kosten durch effizientes Management von Anforderungen Ressourcen und Regularien

Unser Service-Portfolio

Beratungsleistungen.

Pragmatische Unterstützung für MDR und ISO 13485 — vom Prototyp zur marktreifen Lösung. Wähle direkt die Leistung aus, über die Du mehr erfahren möchtest.

01

Externer QMB & Interne Audits

Auditfestes ISO-13485-System — mit klaren Befunden und wirksamen CAPAs.

Mehr erfahren → 02

Projektmanagement

Komplexe Projekte stabil führen — bis Meilensteine wirklich erreicht sind.

Mehr erfahren → 03

Klinische Bewertung (MDR)

Klinische Evidenz ordentlich aufbauen — passend zu GSPR und PMCF-Erwartung.

Mehr erfahren → 04

Technische Dokumentation (MDR)

DHF/TF strukturiert aufsetzen — Lücken schließen, Nachweise finden.

Mehr erfahren → 05

Regulatory Affairs

Von Submission bis Change Control — pragmatisch und fristgerecht.

Mehr erfahren → 06

Prozessberatung / Easy13485

Prozesswissen nicht neu erfinden, sondern über Easy13485 strukturiert nutzen.

Mehr erfahren →

Do It Yourself. Do It Right.

Beratungskosten minimieren.
Umsetzung beschleunigen.

Du möchtest weniger Beratung bezahlen, Dein QMS im Griff behalten und trotzdem sicher, sauber und bezahlbar durch Dokumentation, Audit und Marktzugang kommen.

Easy13485 Makerspace ansehen

Starte mit dem Makerspace, wenn Du das gesamte Easy13485-System verstehen willst. Oder wähle rechts direkt die Capability aus, über die Du mehr erfahren möchtest.

Insights

Aktuelles

Hier findest du unsere letzten Beiträge rund um MDR, ISO 13485 und den Easy13485 Makerspace — kurze Updates, Praxiswissen und Neuigkeiten aus dem Team.

IPP trifft healthcare projects consulting & management Stein auf dem swiss medtech day 2026

Jonas Jung Mai 29, 2026

Auf dem Swiss MedTech Day 2026 treffen sich healthcare projects consulting & management (Frank Stein) und ipp: professionelles MedTech-Projektmanagement und regulatorische Erfahrung verbinden sich mit der startup-tauglichen QMS-Struktur von Easy13485. Ein geführter Einstieg in Regulatory Affairs, ISO 13485, MDR und Marktzugang – ohne dass Startups dafür sofort eine eigene Abteilung aufbauen müssen.

Read more ›

zum Beitrag »